Daratumumab納入健保 成多發性骨髓瘤治療新選擇

衛福部健保署已經核准將抗CD38標靶藥物(Daratumumab)納入健保給付，作為與現行療法併用的第二線或後續治療藥物，用以治療病情惡化或是對第一線藥物反應不佳的多發性骨髓瘤成人患者。

自2020年4月1日起，抗CD38標靶藥物Daratumumab將與lenalidomide/ dexamethasone或bortezomib/dexamethasone合併納入給付，用以治療具有良好日常體能狀態(ECOG < 2)，且之前至少曾接受過一種含有bortezomib或lenalidomide治療的多發性骨髓瘤成人患者。申請需經事前審查，第一回申請核准後可給付10次輸注，之後每回4次，直到完成共22次輸注。Daratumumab不可與ixazomib，carfilzomib或pomalidomide合併使用。

Daratumumab是目前經核准用於治療多發性骨髓瘤的抗CD38標靶藥物。CD38是一種表面蛋白，無論病程處於哪一個期別，都大量存在於多發性骨髓瘤細胞中。

中國醫藥大學附設醫院血液腫瘤科主治醫師葉士芃表示，多發性骨髓瘤是一種血癌，難以治癒，也可能在緩解一段時間之後復發。每次復發都會讓治療變得更加困難，因此有新的治療選項對患者來說是一大福音。

葉士芃說，納入給付大約能讓400名患者受惠，協助他們減輕經濟負擔。這對患者來說是非常振奮人心的，代表新的治療方式幫助病患維持良好生活品質，也大幅延長了無惡化存活的時間。

去年（2019）在美國血液學會年會上發表的最新研究發現，以daratumumab併用lenalidomide/dexamethasone治療的病患，中位無惡化存活達到4.4年（53.3個月），優於單獨使用lenalidomide/dexamethasone治療的1.6年（19.6個月）。而採用daratumumab合併治療的病患，中位無惡化存活則是27個月，優於單獨使用bortezomib /dexamethasone治療的7.9個月。

Daratumumab併用lenalidomide/dexamethasone或bortezomib/dexamethasone治療的整體安全性，與單一使用daratumumab治療所顯示的已知安全性一致。和單獨使用lenalidomide/dexamethasone治療相比，daratumumab最常見的副作用包括嗜中性白血球減少症（65％相較於48％ ），貧血（40％相較於41％），血小板減少症（31％相較於32％），肺炎（25％相較於17％）和腹瀉（59％相較於38％）。在因治療相關副作用而導致的停藥的比率方面，在不同治療組別中都觀察到類似的結果（17％相較於15％）。

根據台灣癌症登記報告，2007年只診斷出386名多發性骨髓瘤患者，然而2016年卻有626名患者診斷出罹患多發性骨髓瘤，10年間增加超過6成。

Daratumumab是台灣第一個經核准用於合併治療的抗CD38標靶藥物，用來治療病情惡化、或是對第一線藥物反應不佳的多發性骨髓瘤成人患者。Daratumumab於2017年在台灣經核准用於治療復發型和頑固型多發性骨髓瘤的成人患者，並於2020年4月納入健保給付。